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多種產(chǎn)品
提供多種產(chǎn)品類型
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技術(shù)服務(wù)
不同平臺產(chǎn)品定制
企業(yè)客戶
定制專屬解決方案
天津喜康生物科技有限公司是一家致力于為體外診斷試劑提供獨立第三方質(zhì)量控制產(chǎn)品和服務(wù)的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)。創(chuàng)始人及核心團隊匯聚了國內(nèi)外知名科研機構(gòu)與大學(xué)的頂尖人才，在體外診斷領(lǐng)域擁有深厚積淀。
喜康生物將先進的ISO13485質(zhì)量管理體系引入質(zhì)控品研發(fā)生產(chǎn)全流程中，經(jīng)過精心設(shè)計、制造和評價，提供優(yōu)質(zhì)、高均一性和穩(wěn)定性的第三方質(zhì)控品，助力醫(yī)學(xué)實驗室通過室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、有效保證檢驗結(jié)果的準確性和可靠性，更好地服務(wù)醫(yī)療決策。
喜康生物自主研發(fā)的獨立第三方復(fù)合質(zhì)控品：
關(guān)于喜康生物
模擬真實樣本，更好地監(jiān)測檢驗結(jié)果是否準確可靠
01
發(fā)現(xiàn)并糾正檢測過程中的偏差和錯誤，提高實驗室檢測水平和能力
02
評價不同檢測系統(tǒng)或方法之間的性能差異，為實驗室選擇最適合的檢測方法提供依據(jù)
03
產(chǎn)品分類
產(chǎn)品展示
核心競爭力
通過品牌與技術(shù)雙輪驅(qū)動，快速實現(xiàn)“成為第三方質(zhì)控品一線品牌”的發(fā)展愿景
質(zhì)量保證
產(chǎn)品創(chuàng)新
求真務(wù)實
服務(wù)第一
創(chuàng)新精致
團結(jié)協(xié)作
精益求精、創(chuàng)新生產(chǎn)
新聞動態(tài)
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臨床檢驗質(zhì)量指標(biāo)
檢驗科作為臨床科室的重要輔助科室，其提供的結(jié)果可直接影響患者的醫(yī)療決策。從開出檢驗申請單到標(biāo)本的采集運輸，從結(jié)果發(fā)放到報告解釋，臨床檢驗中的每個環(huán)節(jié)都可能產(chǎn)生差錯，而這些差錯可能對患者產(chǎn)生重大影響。除了造成診斷錯誤、住院時間延長、治療成本增加、治療決策錯誤等后果，檢驗科的差錯甚至可能威脅患者的生命安全。
넶172 2024-10-14
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YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準解讀
ISO13485標(biāo)準已經(jīng)經(jīng)歷了兩個版本，1996年ISO發(fā)布了ISO13485:1996《質(zhì)量體系—醫(yī)療器械—ISO9001應(yīng)用的專用要求》標(biāo)準，該標(biāo)準不是獨立標(biāo)準，而是要和ISO9001：1994標(biāo)準聯(lián)合使用的標(biāo)準。2003年ISO/TC210修訂1996版ISO13485標(biāo)準后，發(fā)布了ISO13485：2003《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準，該標(biāo)準是專用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的獨立標(biāo)準。目前ISO/TC210已正式于2016年3月1日發(fā)布實施第三版的ISO13485標(biāo)準。國家食品藥品監(jiān)督管理總局及時將該標(biāo)準轉(zhuǎn)化為YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準發(fā)布實施。
넶63 2024-10-14
將先進的ISO13485質(zhì)量管理體系引入質(zhì)控品研發(fā)生產(chǎn)全流程中，提供優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定的第三方質(zhì)控品
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